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四川省中药饮片生产企业质量受权人专题培训圆满结束
发布时间: 2018-10-17     来源: 中国西部医药信息网



2018年10月15日至16日,为期两天的全省中药饮片生产企业质量受权人的专题培训圆满结束。来自全省160多家中药饮片及部分中成药生产企业的220多名质量高级管理人员踊跃参加了全程培训。

2018年8月28日国家药品监督管理局发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》,2018年10月上旬,四川省食品药品监督管理局及时部署了在全省范围内开展中药饮片质量集中整治的工作方案。为积极配合本次集中整治,切实提升全省中药饮片生产企业的合规性水平,解决在中药饮片生产质量方面面临的突出问题,我会做了针对性很强的精心准备,对在任的质量关键人员进行专题培训。

四川省食品药品监督管理局对此次培训高度重视,局药化生产处杜宇副处长到会对全省中药饮片生产质量的基本情况做了通报,重点解析了少数中药饮片企业被处理的教训案例,并就四川省中药饮片集中整治方案的目标、重点与步骤做了说明和要求。

协会首席专家钟光德教授以《传承创新,合规朔源,高质量发展中药产业》为题,结合亲自参加起草中药GAP、中药饮片与制剂GMP附录的体会,解读了从中药材至中药饮片、中药提取物和中药制剂全产业链中的合规性重点,质量控制关键要点与企业必须做到的规范性底线,引起到会高管人员们的热烈反响。针对中药饮片的关键过程质量控制环节和专项内容,协会专门组织了资深专家做了精彩的讲授。协会特聘专家陈利中老师讲解了中药饮片的仓储管理和供应商审计、国家级GMP认证检查组长李洪培、郑晓分别就中药饮片GMP认证检查中的重要缺陷项和中药饮片生产洁净区管理存在的突出问题,进行了专业到位的实例讲解;国家药品监督管理局研修院任课老师罗霄作了中药材及饮片主要假劣品种的识别及案例分析。学员们对这些学习内容都具有强烈需求,至始至终无一缺席迟到。

根据参训人员的要求,协会将以网络方式进一步解答大家在实际工作中遇到的相关问题。各企业质量高管人员对这次培训的及时性和实用性,给予了高度评价。

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