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协会召开药品生产质量技术合规性专家研讨会
发布时间: 2018-07-13     来源: 中国西部医药信息网

 




2018年7月11日,协会在成都召开药品生产质量技术合规性专家研讨会.协会首席专家、特聘专家、部分资深国家级GMP检查员、部分大型医药集团企业有关高管人员参加了会议。会议特邀四川省食品药品监督管理局及四川省食品药品审评认证中心相关职能部门负责人出席了会议。协会秘书长蔡晓霞主任药师主持了会议。

研讨会针对国家取消药品GMP认证取消后,药品生产将出现的一些新状态,集中讨论了如何实现以企业为责任主体实施GMP的规范性要求,对药品生产企业设置、变更、持续改进与创新生产条件所应具备的GMP合规性要求与监管,以及药品品种为标的生产质量全过程风险控制合规性要求等方面,专家们广泛深入地发表、交流了意见。研讨会对药品生产即将面临的若干重大问题,取得了较一致的共识。

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