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国家市场监督管理总局:待审评的药品注册申请由高峰时的2.2万件降至3200件以内
发布时间: 2018-07-09     来源: 医谷

 

近日,国家市场监督管理总局正式召开了其成立以来的第一次工作会——全国市场监管工作座谈会,会上,国家市场监督管理总局局长张茅发表了讲话。

讲话中透漏,目前,在审注册保健食品申请数由1万余件降至8000余件,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。

下半年,国家市场监督管理总局将进一步深化药品医疗器械特殊食品审评审批改革。优化药品注册审评审批,推进临床试验改革,实施优先审评审批,加快推进创新药和临床急需药品上市。对治疗罕见病以及防治严重危及生命疾病的进口药品简化上市审评程序和要求,有序加快境外已上市新药在境内上市审批。优化医疗器械审评审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。优化特殊食品注册审批流程,加快推进保健食品、婴幼儿配方乳粉及特殊医学用途配方食品注册。

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